Pershkrim i detajuar
1. Kompleti i testit të shpejtë të antigjenit SARS-CoV-2 (Testi i pështymës) është vetëm për përdorim diagnostikues in vitro.Ky test duhet të përdoret për zbulimin e antigjeneve SARS-CoV-2 në ekzemplarët e pështymës njerëzore.
2. Kompleti i testit të shpejtë të antigjenit SARS-CoV-2 (Testi i pështymës) do të tregojë vetëm praninë e SARS-CoV-2 në ekzemplar dhe nuk duhet të përdoret si kriteri i vetëm për diagnostikimin e infeksioneve SARS-CoV-2.
3. Nëse simptoma vazhdon, ndërsa rezultati i testit të shpejtë SARS-COV-2 është rezultat negativ ose jo reaktiv, rekomandohet që pacienti të ri-kampionohet disa orë më vonë.
4. Si me të gjitha testet diagnostike, të gjitha rezultatet duhet të interpretohen së bashku me informacione të tjera klinike të disponueshme për mjekun.
5. Nëse rezultati i testit është negativ dhe simptomat klinike vazhdojnë, rekomandohet testimi shtesë duke përdorur metoda të tjera klinike.Një rezultat negativ nuk e përjashton në asnjë moment mundësinë e infeksionit SARS-CoV-2.
6.Ndikimet e mundshme të vaksinave, terapive antivirale, antibiotikëve, barnave kimioterapeutike ose imunosupresuese nuk janë vlerësuar në test.
7. Për shkak të dallimeve të qenësishme midis metodologjive, rekomandohet shumë që, përpara kalimit nga një teknologji në tjetrën, të ndërmerren studime të korrelacionit të metodave për të kualifikuar dallimet teknologjike.Një marrëveshje 100 për qind midis rezultateve nuk duhet të pritet për shkak të dallimeve midis teknologjive.
8. Performanca është vendosur vetëm me llojet e mostrave të listuara në Përdorimin e Synuar.Llojet e tjera të mostrave nuk janë vlerësuar dhe nuk duhet të përdoren me këtë analizë
Përmbajtja e personalizuar
Procesi i prodhimit të testit të shpejtë të fletës së paprerë
